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科技创新

诺华Entresto片剂在PIONEER-HF试验中取得的临床益处

来源:药品资讯网

心力衰竭(心衰)是一种严重的进行性心脏疾病,因心脏无法充分充盈和排出血液,令患者产生虚弱症状。
近日,诺华(Novartis)宣布其Entresto片剂,在具有里程碑意义的PIONEER-HF试验中,与心衰常用药物依那普利(enalapril)相比,取得令人瞩目的、优越的临床益处。
Entresto
在住院初始施用,用于治疗因急性失代偿性心力衰竭(ADHF)事件而入院治疗的射血分数降低的心力衰竭(heart failure with reduced ejection fractionHFrEF)患者。相关研究PIONEER-HF试验旨在评估,与依那普利(一种ACEi)相比,在住院初始就施用Entresto,治疗病情稳定的因ADHF而被收住入院的HFrEF患者的有效性,耐受性,和安全性。平均年龄为61岁的881名患者加入试验,他们的射血分数(EF)≤40%,并且氨基末端-pro b型利尿钠肽(NT-proBNP)≥1600 pg/mLb型利钠肽(BNP)≥400 pg/mLNT-proBNP是一种既定的生物标志物,用于评估心衰的严重程度及预后状况。
该试验的主要终点为接受治疗第四周和第八周时,NT-proBNP水平与基线相比的变化。
试验结果表明,Entresto达到了试验的主要终点,EntrestoNT-proBNP水平降低47%,而依那普利组降低25%,显示与依那普利相比,Entresto组取得了29%的统计显著降低(95% CI: 0.63, 0.81; P<0.0001)。试验观察到Entresto组,早在接受治疗一周后,NT-proBNP水平已然显著降低。